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國際條碼創新應用︱2019.2.14
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「醫療器材廠商導入UDI應用講座」

解決醫材條碼標識所面臨的法規與技術難題

美國食品藥物管理局(FDA)於2013年9月24日正式公告醫療器材單一識別系統(UDI)法案，依風險等級於2014年起陸續強制生效。我國食藥署也於2015年10月30號公告UDI規範，並預計在2021年6月1日起強制實施第3類醫療器材標示UDI。同時，歐盟與其他台灣主要醫材競爭出口國如中國、日本、韓國等正著手規劃UDI相關規範與實施方式。

鑒於UDI的實施，有助於醫材及時追蹤追溯，具風險性的產品更容易被監控和召回，為使國內醫材產業與國際接軌，以及輔導台灣的醫材廠商可以提早做好準備，GS1 Taiwan將於2019年3月開始舉辦”醫療器材廠商導入UDI應用講座”，不管是出口/內銷製造商或國外代理商都可以透過講座清楚的知道國內外UDI法規&時程、產品包裝上需要標識的內容、UDI編號結構、如何印製條碼、以及UDI資料登錄等相關資訊。


講座大綱：


3/27、4/24 議程表如下：
14:00-15:00 議題：
  • GS1標準&組織
  • UDI是什麼?
  • 美國與歐盟UDI法規說明
  • 國際UDI趨勢&國內UDI規範
主講者：GS1市場開發部
15:00-15:10 中場休息
15:10-16:10 議題：
  • GS1標準
  • 醫材UDI編號說明
  • 醫材UDI條碼符號印製
  • 醫材編印UDI情境指引
  • UDI資料登錄訊息-台灣、美國、歐盟
  • UDI正確編印之輔助工具
主講者：GS1專業服務部
16:10-16:30 Q&A (依個別需求分組)
16:30-17:30 認證考試
※ 主辦單位保留變更議程及講師之權利

講座資訊：

講座日期： 108年3月27日、108年4月24日 14:00~17:30
參加對象： 醫療器材出口/內銷製造商、醫療器材國外代理商
講座地點： 財團法人中華民國商品條碼策進會(GS1 Taiwan) 台北教育中心
(10050臺北市中正區林森南路10號9樓)
報名方式： GS1 Taiwan官網線上報名 www.gs1tw.org
我要報名3月場 我要報名4月場

相關資訊和問題 請洽
市場開發部 林書平 02-23939145 分機114 alex.lin@gs1tw.org

 
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