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國際條碼創新應用︱2017.10.19

2017醫療器材單一識別系統實用專班

美國FDA於2013年9月24日發布UDI Final Rule
國內食品藥物管理署(TFDA)於2015年10月30日公告醫療器材單一識別系統(UDI)規範
歐洲議會於2017年月5月5日正式發佈新醫療器材法(MDR)及體外診斷醫療器材法(IVDR)，並將醫療器材單一識別系統納入施行，並於2017年5月25日正式生效於歐盟所有會員國

本課程活動免費，採線上報名，意者請盡速報名!(恕不接受現場報名)
惟為提高授課品質，本專班限制名額。(每家公司限報名3位，額滿即停止招生)

※若不克前來需取消報名，請於開課前三日以EMAIL或電話通知課程聯繫窗口。 ※報名者於課程當天無故缺席，將影響日後相關課程報名資格。

當日議程
13:30~14:00	報到
14:00~15:00	講師: 中華民國商品條碼策進會陳妙華經理【UDI 標識原則、技術與醫院端應用說明】 ◆ 各包裝層級之標識原則與範例 ◆ 供應端(廠商)標識技術與問題　• 標識技術說明　• 問題與解決方案 ◆ 使用端 (醫院) 應用問題與解決方案
15:00~16:00	講師: 中華民國商品條碼策進會陳欣惠專案經理【內外UDI法規與趨勢說明】 ◆ 美國與歐盟UDI法規說明 ◆ 國際UDI趨勢說明 ◆ 國內UDI規範說明
16:00~16:40	【UDI標識-產業專家實務操作及說明】 ◆ 產業案例討論 ◆ UDI標識實務
16:40~17:00	Q & A
* 本會保留課程內容調整與變更之權利