有鑒於醫療器材智慧化已成為趨勢,ERP、UDI 等均為目前產線索導入之管理系統,其中 UDI 已是各國對醫材必備元件,各種醫材都能進行唯一辨識並達到即時追蹤追溯目的,讓具風險性產品更容易被監控和召回,而過去醫材廠商 UDI 導入大多是自行摸索,除了需要有專人負責規劃及整合各部門、產線系統外,還要產出符合法規及品質管理系統要求的文件,實屬不易。
為協助醫材廠商落實智慧化轉型,本課程共分為兩天內容,第一天內容主要介紹各國要求相關法規要求、UDI 案例操作等主題分享,第二天內容以醫療器材產品(隱形眼鏡)相關自動化管理作法、產品歐盟輸出規定等實際案例解說,使業者更能掌握醫材智慧化轉型之關鍵議題。