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國際條碼創新應用︱2019.12.19
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2020年UDI訓練課程與UDI條碼專家認證動態報導

2019年醫材UDI活動吸引超過600位醫材專業人員參加、
有效提升競爭力

鑒於美國FDA法規規定2020年為最後第一類醫材全面導入,歐盟與我國法規要求於2021年第三類醫材導入,中國大陸於明年3月起第三類醫材亦將全面導入,同時國內數百家醫院亦殷切提出應用端需求。本會2019年特針對醫療器材商與相關業者在北、中、南共實施18場次UDI訓練講座(含2場公司員訓),計有620人實際參與UDI導入作業實務課程,活動議題涵蓋最新各國UDI相關法規說明、UDI編碼與標示、UDI登錄資料庫以及條碼品質檢測標準。醫材業者對醫材導入UDI法規及製作UDI條碼相關做法,除了可以使其業務符合國際法規及規範之遵循,同時利用UDI追蹤、追溯之特性,重大事故時可以快速召回產品,減少人力需求大幅降低成本。透過現場專業講師講授、業者面臨問題的討論、強化國內企業與國際標準接軌,宣導條碼品質正確觀念,以降低醫材導入UDI作業錯誤率發生,製作正確UDI條碼符合國際法規要求,減少醫材出口障礙,應用正確UDI條碼若遇重大事故時快速召回實務。

實施UDI條碼專家認證

為確保醫材商於UDI訓練活動後,具編印UDI條碼正確觀念與明瞭醫院端實際應用情境之技術,講座後特別進行UDI條碼專家認證考試,共計366人進行測試、327人取得認證,企業代表可利用測驗釐清對於UDI條碼標準與實際導入應用之疑慮,精進業者正確編印UDI條碼能力、有效提升UDI條碼品質。此外,越來越多醫材廠商將本會UDI講座與測驗,視同內部教育訓練,參與人員培訓後必須取得考試認證,做為擔任相關職務之基本條件。

2020年UDI專家認證與國際接軌、
會員參加測驗費用享優惠

經過2019年醫材廠商對UDI訓練課程之熱烈參與,因應國內醫材業者強烈對UDI導入作業需求,本會已預先排定2020年度UDI訓練活動場次(詳官網)。 自明年起UDI專家認證相關考試已與國際接軌,正式納入GS1認證考試系列之一,推廣期間GS1會員參與考試將酌收費用2000元、非GS1會員費用為3000元,歡迎會員廠商多多利用。(考前務請先參加UDI訓練課程以確保獲知正確UDI法規要求與編印訊息)

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