發報日 : 2016-4-13
   

Why Join?

國內食品藥物管理署 (TFDA) 已於2015年10月30日公告醫療器材單一識別系統 (UDI) 規範草案;藥品則預計於今年(2016)6月公告藥品追蹤追溯規範草案。本課程專為需要導入自動識別 (條碼) 標識與管理以符合國際/國內政府規範之廠商設計,從國際/國內藥品及醫療器材標識法規/規範切入,詳細說明條碼標識原則與注意事項,並開放時間與專家面對面進行實務討論,日後於導入過程若有問題將提供醫療專用平台供學員諮詢,協助廠商正確且快速導入條碼標識以符合法規。

Who need it?

1. 藥品及醫療器材之國產製造商、輸入代理商
2. 相關之軟硬體設備廠商、系統廠商
※ 本專班上課時數 6 小時,課後將函發上課時數證明
 

課程時間

醫療器材組

藥 品 組

9:30~10:40
70 min
講師:
中華民國商品條碼策進會 陳欣惠 醫材專案經理
講師:
中華民國商品條碼策進會 施宜君 藥品專案經理
國際 UDI 法規與趨勢說明
● 美國UDI法規說明
● 歐盟、中日韓法規動態
● 國內UDI規範說明
● 實務討論時間

藥品國際法規與國內草案說明
● 各國藥品法規現況與趨勢
● 國內藥品條碼標識法規現況說明
● 實務討論時間

10:40~12:00
80 min
講師: 雃博股份有限公司 張晴柔 經理 講師: 友賢科技有限公司 林世章 經理
美國GUDID資料上傳說明
● 美國GUDID使用指引及欄位介紹
● 實務操作
    ◇ 帳號申請作業
    ◇ 選擇上傳方式
    ◇ 資料上傳注意事項
● 實務討論時間
中國藥品電子監管碼說明
● 中國藥品電子監管碼編碼與應用
● 中國藥品監管網
    ◇ 申請作業概況介紹
    ◇ 資料上傳操作說明
● 實務討論時間
12:00~13:00
中餐 & 休息時間
13:00~14:10
70 min
講師: 中華民國商品條碼策進會 台北-陳慧禎主任、台中-鄭賢騏主任、高雄-姚保安主任
醫療產業國際標準介紹
● 國際條碼配置原則
● 國際條碼載體選擇與應用
● 條碼標識注意事項
● 實務討論時間
14:10~15:30
80 min
講師: 中華民國商品條碼策進會 陳妙華經理
醫材與藥品各包裝層級標識原則與實務應用
● 各包裝層級之標識原則與範例
● 供應端 (廠商) 標識技術與問題
    ◇ 標識技術說明
    ◇ 問題與解決方案
● 使用端 (醫院) 應用問題與解決方案
● 實務討論時間
15:30~16:30
60 min
講師: 中華民國商品條碼策進會 條碼檢測中心 程裕翔 專案經理
● 條碼品質檢測作業
● 國際條碼實作
※ 本會保留課程內容調整與變更之權利
 
 
  1. 第一梯次 (台北),5 月 20 日(五) 9:30~16:30
    地點:
    上午(分組上課):
    醫材組:台大醫院國際會議中心203會議室 (台北市中正區徐州路2號)
    藥品組:中華民國商品條碼策進會9F會議室 (台北市中正區林森南路10號9樓)
    下午(合班上課):
    台大醫院國際會議中心203會議室 (台北市中正區徐州路2號)

  2. 第二梯次 (台中),6 月 14 日(二) 9:30~16:30
    地點:中科管理局工商服務大樓 402會議室 (台中市大雅區中科路6號)

  3. 第三梯次 (高雄),6 月 30 日(四) 9:30~16:30
    地點:高雄國際會議中心 602 會議室 (高雄市鹽埕區中正四路274號)
※ 上午課程內容依醫材、藥品進行分班,實際上課教室請以完成報名後之上課通知為準
 
  • 每位 NTD 6,000 元 (費用包含上課教材、上課時數證明、課後諮詢與中餐)
    為提高授課品質並促進實務交流機會,將限制招收名額

  • 早鳥方案:
    5 月 10 日前報名打 9 折 (每位 NTD 5,400 元);
    公司兩位以上報名打 85 折 (每位 NTD 5,100 元)。
    (公司到廠員訓費用另計)

  • 報名費請於各梯次開課前 5 天完成繳費,以完成課程報名手續,恕不接受現場報名及繳費。未完成繳費者恕難保留名額。
 
 
  • 郵寄支票
    抬 頭:財團法人中華民國商品條碼策進會
    郵寄地址:100 台北市中正區林森南路10號4樓
    ( 以掛號信函逕寄本會管理處收---註明"醫療專班" )

  • 匯 款
    戶名:財團法人中華民國商品條碼策進會
    匯款銀行: 國泰世華商業銀行中正分行
    匯款帳號: 049030005898,匯款後請將匯款單傳真至本會窗口 (Fax: 02-2394-1147)
 
 
課程相關問題煩請連絡:
中華民國商品條碼策進會 (GS1 Taiwan)
莊詩芸 專案經理
電話:02-2393-9145 分機 118
Email:jessie.chuang@gs1tw.org